Інструкція до лікарського засобу
З Вікіпедії, безкоштовно encyclopedia
Інструкція або листок-вкладка до лікарського засобу — це документ, що є в упаковці лікарського засобу, де надрукована інформація про цей препарат та його застосування. Для ліків, що відпускаються за рецептом, вкладка є технічною, надає інформацію для медичних працівників про те, як призначати препарат. Вкладки до упаковки ліків, що відпускаються за рецептом, часто містять окремий документ, який називається «вкладка для пацієнта» з інформацією, написаною простою мовою, призначеною для кінцевого споживача — особи, яка прийматиме ліки або передасть ліки іншій особі, наприклад неповнолітній. Вкладки до безрецептурних ліків також написані зрозуміло.[1][2]
У Сполучених Штатах маркування для медичного працівника називається «Інформація про рецепти» (PI), а маркування для пацієнтів та/або осіб, які доглядають за ними, включає «Посібники з ліків», «Вкладики до упаковки для пацієнтів» та «Інструкції із застосування».[1] У Європі технічний документ називається «Коротка характеристика препарату» (англ. SmPC), а документ для кінцевих користувачів — «Інструкція для пацієнта» (англ. PIL) або «Листок-вкладка».[3]
Подібні документи, прикріплені до зовнішньої сторони пакунка, іноді називають накладки (викладки).